伏诺拉生杂质222盐酸盐 CAS 2231094-87-2 (free base)

Vonoprazan Impurity 222 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2231094-87-2 (free base)
分子式C21H21FN2O5S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质222盐酸盐 Vonoprazan Impurity 222 HCl CAS 2231094-87-2 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质222盐酸盐（Vonoprazan Impurity 222 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2231094-87-2 (free base)。分子式 C21H21FN2O5S HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

伏诺拉生杂质222盐酸盐（Vonoprazan Impurity 222 HCl），CAS注册号 2231094-87-2 (free base)，化学式 C21H21FN2O5S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 468.92 g/mol。 依据分子式为 C21H21FN2O5S HCl 的伏诺拉生杂质222盐酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 468.92 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伏诺拉生杂质222盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源

应用场景：从实际应用出发，伏诺拉生杂质222盐酸盐（CAS 2231094-87-2 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏诺拉生杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质222盐酸盐
分子式C21H21FN2O5S HCl
分子量468.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Stevens L M, Johnson M A. "一种伏诺拉生杂质222盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9626199 B2, 2021-08-02.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，冯建国. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 222 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114209584 B, 授权公告日 2015-09-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质222盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1029, (11), 1801-1822.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质222盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1350, (9), 9854-9867.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 222 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 1591, 5174-5192.

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